消准字号是什么意思(准字号和消字号什么区别)
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本文目录
国字号和消字号有什么区别
一、国字号
是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证;
格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用字母为“Z”等等;只有获得此批准文号的药品才可以生产销售。
二、消字号
是经省部门审核批准的生产批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
什么是消字号
正规的“消字号”产品其实就是“消毒剂”,如“手消毒液”、“碘伏”等。根据有关规定,“消字号”产品不能宣传具有医疗效果,而可以用于治病的药品标注的应该是“国药准字号”。这两种“号”的差别可不小!
“消字号”的审批由地方卫生部门执行,时间一般仅需1个月,且仅检测产品的杀菌效果。而“国药准字号”则由国家食品药品监督管理局审批,受审药品要经过一系列的测试及验证,如:药理、病理、副作用及临床实验等,被确认安全有效后才有机会获准上市,整个过程耗时5至10年。
消字号是什么意思
消字号释义:
经地方卫生部门审核批准的卫生批号
消字号,英文名DisinfectionProductNumber,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用
准字号和消字号什么区别
准字号,即为国药准字号,是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
消字号和国药准字号的区别如下:
一、格式不同
消字号:消字号的格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
国药准字号:国药准字号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”。
二、范围不同
消字号:消字号仅属于卫生消毒用品的范围。
国药准字号:国药准字号包括卫生消毒用品、疗效药品等范围。
三、审批不同
消字号:消字号是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批。
国药准字号:国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批
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